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Research field
Plasma donation
我們所生產(chǎn)的每一瓶血液制品,從血漿捐贈(zèng)到藥物生產(chǎn)最后到患者使用,都需要經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)、復(fù)雜的制造過程,對(duì)于獻(xiàn)漿志愿者的篩選按照中國衛(wèi)健委發(fā)布的《獻(xiàn)血漿者須知》要求執(zhí)行,對(duì)于漿站建設(shè)及管理遵照《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》、《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》等規(guī)定,每瓶藥品均可追溯到獻(xiàn)漿志愿者和使用者,同時(shí),藥品全生命周期管理均符合國家GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
所有單采血漿站的建設(shè)和管理均符合國家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的相關(guān)法規(guī)要求,均取得《單采血漿許可證》。 遠(yuǎn)大蜀陽正在各單采血漿站推行IQPP標(biāo)準(zhǔn),按GMP管理要求實(shí)施管理。
對(duì)獻(xiàn)漿志愿者的選擇標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵守國家衛(wèi)生健康委頒布的《獻(xiàn)血漿者須知》 ·劃定采漿區(qū)域內(nèi)戶籍居民 ·體格檢查和血液檢測 ·兩次獻(xiàn)血漿間隔不得少于14天,一年內(nèi)累計(jì)獻(xiàn)血漿次數(shù)不得超過24次 ·每次獻(xiàn)血漿量不得超過600克(含抗凝劑)
第1步 獻(xiàn)漿志愿者持二代身份證、獻(xiàn)血漿證
第2步 血源登記處登記、審核
第3步 體檢征詢、抽血化驗(yàn)
第4步 采前就餐
第5步 體檢、檢驗(yàn)合格者
第6步 采集血漿(有計(jì)劃的進(jìn)行免疫注射)
第7步 辦理采后相關(guān)手續(xù)、離站