CN
返回列表
頂部
近日，遠大生命科學(xué)集團全資子公司四川遠大蜀陽藥業(yè)與莊亞（北京）生物簽署了產(chǎn)品獨占許可協(xié)議，四川遠大蜀陽藥業(yè)將獲得授權(quán)在大中華區(qū)范圍內(nèi)對人重組八因子(項目代號: NX01)獨占開發(fā)、注冊、商業(yè)化權(quán)益。
NX01是一款人源重組B區(qū)刪除型八因子，用于甲型血友病患者的出血控制和預(yù)防。甲型血友病是常見的遺傳性出血疾病，凝血因子VIII在血液中的水平低下或完全缺失是導(dǎo)致甲型血友病的原因，臨床上常用的治療方法是凝血因子VIII替代療法。凝血因子VIII可以從人血中獲得，也可以通過體外重組的方式產(chǎn)生。根據(jù)國家統(tǒng)計局和世界血友病聯(lián)合會統(tǒng)計預(yù)測，目前我國血友病患者人數(shù)達到14萬人，由于人凝血因子VIII供不應(yīng)求且價格昂貴，我國血友病患者多為按需治療，接受預(yù)防性治療的患者僅占病人總數(shù)的2-3%。未來隨著預(yù)防性治療在中國的進一步推廣將為血友病藥物市場規(guī)模帶來進一步的擴張。鑒于全球凝血因子供應(yīng)緊張且價格昂貴，血友病領(lǐng)域急需高產(chǎn)、價格適中的八因子產(chǎn)品。NX01基于莊亞生物的大分子蛋白表達專利技術(shù)，其產(chǎn)量與同類產(chǎn)品相比有了明顯提升。成本的降低將增加藥品的可及性，改變血友病患者在預(yù)防與治療上用藥難的困境。預(yù)計本產(chǎn)品將從根本上改變國內(nèi)血友病患者的治療與預(yù)防格局，從而大大提高患者的生活質(zhì)量。NX01的引進是四川遠大蜀陽藥業(yè)從傳統(tǒng)血液制品產(chǎn)品向重組血液制品管線布局邁出的重要一步，為血友病產(chǎn)品管線布局開辟了全新賽道。
根據(jù)協(xié)議條款，莊亞生物將從四川遠大蜀陽藥業(yè)獲得一筆首付款，并將基于NX01項目取得的臨床進展、注冊和商業(yè)化里程碑獲得里程碑付款和分級特許權(quán)使用費。
關(guān)于莊亞（北京）生物科技有限公司
莊亞（北京）生物科技有限公司是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，在美國及中國北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)設(shè)有研究中心。莊亞生物長期專注于止血、抗血栓及罕見疾病的新型藥物研究，尤其在使用傳統(tǒng)的或新型的凝血因子治療遺傳性或獲得性出血性疾病（如血友病A和血友病B）、急性創(chuàng)傷性出血（如外傷或外科手術(shù)）、血栓性疾?。ㄈ缟铎o脈血栓和中風(fēng)等）等方面深耕多年。同時公司還專注于腫瘤靶向治療領(lǐng)域，依托靶向納米抗體平臺開發(fā)多種抗腫瘤藥物，其特點能夠靶向性的作用于惡性腫瘤，包括無標記的惡性腫瘤細胞，開辟了腫瘤治療的新途徑。
關(guān)于遠大生命科學(xué)集團有限公司
遠大生命科學(xué)集團有限公司（以下簡稱“遠大生命科學(xué)”）是一家立足國內(nèi)，放眼國際的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團，秉持研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥大工業(yè)體系建設(shè)思路，以自主化、集團化和國際化的創(chuàng)新研發(fā)理念，聚焦免疫及感染、圍術(shù)期及重癥、血液系統(tǒng)、消化及代謝和創(chuàng)面管理五大治療領(lǐng)域，竭力為全球患者提供從健康管理、疾病預(yù)防到疾病治療的全方位、全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。遠大生命科學(xué)以全球化視野研判未來行業(yè)變革趨勢，瞄準國際國內(nèi)未被滿足的臨床需求，依托疫苗、微生態(tài)藥物、重組大分子、血液制品、高分子材料、化藥和膠原酶等技術(shù)平臺，在北京、成都、杭州、沈陽、武漢、重慶、南京、鄭州、煙臺、鞍山等十余個城市設(shè)有研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，致力于研發(fā)生產(chǎn)高端血液制品、新型重組疫苗、新一代活菌制劑、納米靶向制劑、可降解醫(yī)療器械及高價值原料藥等。
