CN
返回列表
頂部
2023年9月20日，遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司（簡稱“遠(yuǎn)大生命科學(xué)”）全資子公司四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡稱“遠(yuǎn)大蜀陽”）與蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司（簡稱“蘇州康寧杰瑞”）在今日共同宣布，雙方已就蘇州康寧杰瑞自主研發(fā)的組織因子途徑抑制物（TFPI）單克隆抗體KN057大中華區(qū)的權(quán)益許可簽署合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，遠(yuǎn)大蜀陽將獨(dú)家負(fù)責(zé)KN057在大中華區(qū)的市場推廣和商業(yè)化銷售，并向蘇州康寧杰瑞支付累計(jì)最高人民幣5億元的權(quán)益付款（包括首付款和里程碑款）及分級(jí)銷售提成。蘇州康寧杰瑞將繼續(xù)負(fù)責(zé)KN057針對(duì)血友病A和血友病B的后續(xù)臨床研究、上市注冊(cè)申請(qǐng)及產(chǎn)品供應(yīng)。
KN057是蘇州康寧杰瑞自主開發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種單克隆抗體，通過特異性靶向TFPI，中和TFPI對(duì)FXa以及TF/FVIIa復(fù)合物的抑制作用，維持凝血酶水平，達(dá)到預(yù)防出血的作用，有望對(duì)伴或不伴抑制物的A型和B型血友病患者均發(fā)揮療效。KN057具有半衰期長、可皮下注射等特點(diǎn)，有利于提高血友病患者長期預(yù)防治療的依從性和有效性，從而改善患者生活質(zhì)量。目前，KN057針對(duì)血友病的II期臨床研究已基本完成。
蘇州康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長徐霆博士表示：“我們很高興能與遠(yuǎn)大生命科學(xué)就KN057達(dá)成合作。KN057具備獨(dú)特的作用機(jī)制和分子設(shè)計(jì)，目前全球還沒有同靶點(diǎn)的藥物上市。KN057有望克服傳統(tǒng)血友病治療藥物的局限性，為患者帶來有效且更加便利的預(yù)防治療選擇。此次商業(yè)化合作進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)KN057市場潛力的信心。接下來，我們將加速推進(jìn)KN057的注冊(cè)臨床研究，力爭早日惠及廣大患者。”
遠(yuǎn)大生命科學(xué)董事長馮增輝先生表示：“血液系統(tǒng)疾病是遠(yuǎn)大生命科學(xué)聚焦的治療領(lǐng)域之一。遠(yuǎn)大生命科學(xué)本次與蘇州康寧杰瑞的合作，將通過創(chuàng)新研發(fā)，更好地滿足臨床需求，共同提高中國血友病的治療水平，惠及廣大患者。我們懷著強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感，期待著KN057早日獲批。”
關(guān)于蘇州康寧杰瑞
蘇州康寧杰瑞成立于2008年，致力于抗體及蛋白大分子藥物的研究與產(chǎn)業(yè)化。公司已擁有完整的大分子藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，建立了從大分子藥物的早期篩選（抗體篩選平臺(tái)和早期藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)）、細(xì)胞工程化（抗體混合物平臺(tái)和雙特異抗體平臺(tái)）、細(xì)胞株構(gòu)建、小試研究、中試放大、質(zhì)量研究（大分子工藝開發(fā)平臺(tái)）、藥物非臨床及臨床研究到申報(bào)注冊(cè)的完整研發(fā)功能鏈。截止目前，公司共獲得過8個(gè)1類生物制品、5個(gè)生物類似物的臨床研究批件，其中3個(gè)品種入選國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。公司還向眾多國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)讓生物技術(shù)及產(chǎn)品三十余項(xiàng)，極大的推動(dòng)了生物醫(yī)藥在蘇州、江蘇乃至全國的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
“誠實(shí)，創(chuàng)新，成長，榮譽(yù)，合作”是蘇州康寧杰瑞的核心理念，公司希望通過持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供更多高效、負(fù)擔(dān)得起的生物藥品。
關(guān)于遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)
遠(yuǎn)大生命科學(xué)是一家具有深厚工業(yè)布局和國際化視野的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司在北京、成都、杭州、沈陽、武漢、重慶、南京、鄭州、煙臺(tái)、鞍山等十余個(gè)城市設(shè)有研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，其中：遠(yuǎn)大蜀陽立足高端血液制品領(lǐng)域，并快速向蛋白重組、基因工程創(chuàng)新產(chǎn)品領(lǐng)域拓展；杭州遠(yuǎn)大、重慶遠(yuǎn)大和青島益昊共同構(gòu)筑益生菌大健康產(chǎn)業(yè)鏈；遠(yuǎn)大（遼寧）深耕圍術(shù)期藥物多年，并擁有國家一類新藥注射用膠原酶和國內(nèi)獨(dú)家品種膠原酶軟膏；以遠(yuǎn)大賽威信為核心的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，聚焦于治療性疫苗、新型改良型疫苗和新佐劑的研發(fā)；遠(yuǎn)大醫(yī)學(xué)營養(yǎng)公司戰(zhàn)略布局醫(yī)學(xué)營養(yǎng)廣闊市場。遠(yuǎn)大生命科學(xué)依托豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品管線，開拓國際國內(nèi)未被滿足的臨床需求，竭力為全球患者提供從健康管理、疾病預(yù)防到疾病治療的專業(yè)服務(wù)。
關(guān)于遠(yuǎn)大蜀陽
遠(yuǎn)大蜀陽是遠(yuǎn)大生命科學(xué)旗下全資子公司，是國家首批定點(diǎn)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。遠(yuǎn)大蜀陽攜手國際頂尖設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，打造兩化融合國際領(lǐng)先的工業(yè)4.0血液制品藥品智造基地已投入使用，年投漿量居于國內(nèi)血液制品單體生產(chǎn)企業(yè)第一梯隊(duì)，產(chǎn)品遍布全國市場，同時(shí)也是中國領(lǐng)先的血液制品出口企業(yè)。公司堅(jiān)持“品質(zhì)高標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品全覆蓋。市場國際化”的發(fā)展路徑，立足白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等全品類血液制品，并向基因重組蛋白等產(chǎn)品領(lǐng)域拓展，全面布局蛋白分離純化、無菌凍干制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、特兔血漿篩選、病毒滅活工藝和基因重組蛋白六大技術(shù)平臺(tái)，致力成為“血液制品全產(chǎn)品鏈國際化優(yōu)質(zhì)服務(wù)商”。