近日,遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)下屬企業(yè)四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)”或“公司”)人凝血因子Ⅸ產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊證書,遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)人凝血因子Ⅸ(蜀陽茵玖?)即將上市銷售。
關(guān)于乙型血友病
血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,所有血友病患者中,甲型血友?。ㄑ巡)占80%-85%,乙型血友?。ㄑ巡)占15%~20%。血友病B因患者體內(nèi)缺乏人凝血因子Ⅸ(簡稱FIX)引發(fā),病情的嚴(yán)重程度與病人體內(nèi)FIX的缺乏程度相關(guān);重癥血友病B患者體內(nèi)的FⅨ含量小于正常人的1%,患者頻繁發(fā)生自發(fā)性出血,如關(guān)節(jié)內(nèi)出血、軟組織血腫、腹腔出血和腦出血等,最終導(dǎo)致嚴(yán)重的關(guān)節(jié)病、慢性疼痛、殘疾和死亡,顯著影響患者的壽命和生存質(zhì)量。凝血因子替代治療仍然是目前血友病最有效的急性出血的止血措施。原則是早期、足量、足療程。替代治療劑量和療程應(yīng)考慮出血部位和出血嚴(yán)重程度。國內(nèi)外血友病管理指南推薦FⅨ用于乙型血友病替代治療。
關(guān)于遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司
遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“遠(yuǎn)大生命科學(xué)”)是一家立足國內(nèi),放眼國際的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),秉持研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥大工業(yè)體系建設(shè)思路,以自主化、集團(tuán)化和國際化的創(chuàng)新研發(fā)理念,聚焦免疫及感染、圍術(shù)期及重癥、血液系統(tǒng)、消化及代謝和創(chuàng)面管理五大治療領(lǐng)域,竭力為全球患者提供從健康管理、疾病預(yù)防到疾病治療的全方位、全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。遠(yuǎn)大生命科學(xué)以全球化視野研判未來行業(yè)變革趨勢,瞄準(zhǔn)國際國內(nèi)未被滿足的臨床需求,依托疫苗、微生態(tài)藥物、重組大分子、血液制品、高分子材料、化藥和膠原酶等技術(shù)平臺(tái),在北京、成都、杭州、沈陽、武漢、重慶、南京、鄭州、煙臺(tái)、鞍山等十余個(gè)城市設(shè)有研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,致力于研發(fā)生產(chǎn)高端血液制品、新型重組疫苗、新一代活菌制劑、納米靶向制劑、可降解醫(yī)療器械及高價(jià)值原料藥等。
關(guān)于遠(yuǎn)大蜀陽遠(yuǎn)
大蜀陽是遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司全資子公司,成立于1985年,是國家首批定點(diǎn)的血液制品生產(chǎn)企業(yè),在四川、廣西下設(shè)十余家單采原料血漿子公司。2018年、2019年、2020年均獲得中國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)TOP20,獲得四川省工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)、成都市工業(yè)企業(yè)20強(qiáng),并入選四川省重點(diǎn)優(yōu)勢企業(yè)。
遠(yuǎn)大蜀陽生產(chǎn)基地位于成都高新區(qū),現(xiàn)擁有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大品類,在研管線布局清晰、產(chǎn)品豐富。公司目前擁有多個(gè)國內(nèi)外授權(quán)專利,其中自主創(chuàng)新“無保護(hù)劑雙重病毒滅活工藝”獲中國、美國和澳大利亞專利。自主研發(fā)產(chǎn)品“靜注乙型肝炎人免疫球蛋白”為亞洲首創(chuàng),處于行業(yè)領(lǐng)先地位,曾榮獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、成都市杰出科技貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。公司年投漿量居于國內(nèi)血液制品單體生產(chǎn)企業(yè)年投漿量第一梯隊(duì)。公司產(chǎn)品遍布全國市場,同時(shí)也是中國領(lǐng)先的血液制品出口企業(yè)。
展望未來,遠(yuǎn)大蜀陽將成為中國最具競爭力的血液制品企業(yè)之一,為實(shí)現(xiàn)“血液制品全產(chǎn)品鏈國際化優(yōu)質(zhì)服務(wù)商”的目標(biāo)愿景,公司將不斷以研發(fā)驅(qū)動(dòng)為核心、以科技創(chuàng)新為手段,為人類健康事業(yè)的進(jìn)步貢獻(xiàn)自己的力量。