Research field
近日,遠大蜀陽人免疫球蛋白(預灌封注射器包裝)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準,藥品批準文號:國藥準字S20247006。
近日,遠大蜀陽藥業(yè)獲得俄羅斯聯邦工業(yè)貿易部頒發(fā)的GMP證書,這是繼獲得土耳其GMP證書后獲得的第二個海外GMP證書,標志著遠大蜀陽血液制品新生產基地的產品生產與質量管理體系獲得國際藥品認證合作組織(PIC/S)和歐亞經濟聯盟(EAEU)體系認證,在國際化的戰(zhàn)略進程中取得新突破。
四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司質檢中心實驗室 (以下簡稱質檢中心)通過中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,以下簡稱CNAS)的嚴格評審,并獲得CNAS實驗室認可證書,成為國家認可實驗室。質檢中心的化學、微生物、動物三大檢測領域共計33個項目全部通過審核。
2024年3月15日,組織因子途徑抑制物(TFPI)單克隆抗體KN057獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定,用于血友病A的治療。
近日,成都市經濟和信息化局發(fā)布《2023年市級智能工廠名單》、《2023年市級數字化車間名單》,四川遠大蜀陽藥業(yè)血液制品制造車間成功獲評“工信部2023年度智能制造優(yōu)秀場景”、“成都市數字化車間”。
2023年12月21日下午,“高新工匠”(產業(yè)職工類)命名大會在成都高新區(qū)菁蓉匯舉行。大會對2022年及2023年評選出的236名“高新工匠”進行集中命名表彰。遠大蜀陽生產部王明旨、周楊清二名員工分別榮獲2023年“高新工匠”稱號并接受命名表彰。
國家知識產權局發(fā)布《國家知識產權局關于確定2023年新一批及通過復核的國家知識產權示范企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)的通知》,經企業(yè)測評、地方評審、推薦上報、審核確認等程序,四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司憑借行業(yè)內領先的研發(fā)創(chuàng)新實力、完備的知識產權管理體系以及突出的知識產權管理水平,被認定為2023年新一批國家級知識產權優(yōu)勢企業(yè)。
2023年9月20日,遠大生命科學集團有限公司(簡稱“遠大生命科學”)全資子公司四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司(簡稱“遠大蜀陽”)與蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司(簡稱“蘇州康寧杰瑞”)在今日共同宣布,雙方已就蘇州康寧杰瑞自主研發(fā)的組織因子途徑抑制物(TFPI)單克隆抗體KN057大中華區(qū)的權益許可簽署合作協(xié)議。
近日,遠大生命科學集團下屬企業(yè)四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“遠大蜀陽藥業(yè)”或“公司”)人凝血因子Ⅸ產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊證書,遠大蜀陽藥業(yè)人凝血因子Ⅸ(蜀陽茵玖®)即將上市銷售。
2023年2月8日,遠大生命科學集團全資子公司四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“遠大蜀陽”)與金斯瑞蓬勃生物就注射用重組凝血因子VIII項目(項目代號: GLS-C3512)達成合作,由金斯瑞蓬勃生物為遠大蜀陽提供臨床樣品生產、工藝表征及工藝驗證研究、BLA申報和商業(yè)化生產服務。
2023年1月15日,四川遠大蜀陽藥業(yè)召開主題為 “以戰(zhàn)立發(fā)展,強蜀陽” 的2022年度總結暨表彰大會,集團運營管理總部總經理潘文清、生命科學集團兼遠大蜀陽藥業(yè)董事長馮增輝、生命科學集團副總裁兼遠大蜀陽藥業(yè)總經理周魯謹及生命集團多位領導,攜蜀陽全體同事參加大會。
近日,遠大蜀陽新生產基地投產的靜注人免疫球蛋白(以下簡稱"靜丙")實現首次出口南美國家。遠大蜀陽作為中國領先的血液制品出口企業(yè),深耕國際市場20余年,產品銷往亞洲、東歐、中東、拉美等十余個國家和地區(qū)。