Research field
Plasma donation
近日,遠(yuǎn)大蜀陽人免疫球蛋白(預(yù)灌封注射器包裝)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20247006。
近日,遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)獲得俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)貿(mào)易部頒發(fā)的GMP證書,這是繼獲得土耳其GMP證書后獲得的第二個海外GMP證書,標(biāo)志著遠(yuǎn)大蜀陽血液制品新生產(chǎn)基地的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系獲得國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)體系認(rèn)證,在國際化的戰(zhàn)略進(jìn)程中取得新突破。
四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室 (以下簡稱質(zhì)檢中心)通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,以下簡稱CNAS)的嚴(yán)格評審,并獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,成為國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。質(zhì)檢中心的化學(xué)、微生物、動物三大檢測領(lǐng)域共計33個項(xiàng)目全部通過審核。
2024年3月15日,組織因子途徑抑制物(TFPI)單克隆抗體KN057獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定,用于血友病A的治療。
近日,成都市經(jīng)濟(jì)和信息化局發(fā)布《2023年市級智能工廠名單》、《2023年市級數(shù)字化車間名單》,四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)血液制品制造車間成功獲評“工信部2023年度智能制造優(yōu)秀場景”、“成都市數(shù)字化車間”。
2023年12月21日下午,“高新工匠”(產(chǎn)業(yè)職工類)命名大會在成都高新區(qū)菁蓉匯舉行。大會對2022年及2023年評選出的236名“高新工匠”進(jìn)行集中命名表彰。遠(yuǎn)大蜀陽生產(chǎn)部王明旨、周楊清二名員工分別榮獲2023年“高新工匠”稱號并接受命名表彰。
國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于確定2023年新一批及通過復(fù)核的國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)的通知》,經(jīng)企業(yè)測評、地方評審、推薦上報、審核確認(rèn)等程序,四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司憑借行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力、完備的知識產(chǎn)權(quán)管理體系以及突出的知識產(chǎn)權(quán)管理水平,被認(rèn)定為2023年新一批國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。
2023年9月20日,遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司(簡稱“遠(yuǎn)大生命科學(xué)”)全資子公司四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱“遠(yuǎn)大蜀陽”)與蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司(簡稱“蘇州康寧杰瑞”)在今日共同宣布,雙方已就蘇州康寧杰瑞自主研發(fā)的組織因子途徑抑制物(TFPI)單克隆抗體KN057大中華區(qū)的權(quán)益許可簽署合作協(xié)議。
近日,遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)下屬企業(yè)四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)”或“公司”)人凝血因子Ⅸ產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊證書,遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)人凝血因子Ⅸ(蜀陽茵玖®)即將上市銷售。
2023年2月8日,遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)全資子公司四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“遠(yuǎn)大蜀陽”)與金斯瑞蓬勃生物就注射用重組凝血因子VIII項(xiàng)目(項(xiàng)目代號: GLS-C3512)達(dá)成合作,由金斯瑞蓬勃生物為遠(yuǎn)大蜀陽提供臨床樣品生產(chǎn)、工藝表征及工藝驗(yàn)證研究、BLA申報和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
2023年1月15日,四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)召開主題為 “以戰(zhàn)立發(fā)展,強(qiáng)蜀陽” 的2022年度總結(jié)暨表彰大會,集團(tuán)運(yùn)營管理總部總經(jīng)理潘文清、生命科學(xué)集團(tuán)兼遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)董事長馮增輝、生命科學(xué)集團(tuán)副總裁兼遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)總經(jīng)理周魯謹(jǐn)及生命集團(tuán)多位領(lǐng)導(dǎo),攜蜀陽全體同事參加大會。
近日,遠(yuǎn)大蜀陽新生產(chǎn)基地投產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白(以下簡稱"靜丙")實(shí)現(xiàn)首次出口南美國家。遠(yuǎn)大蜀陽作為中國領(lǐng)先的血液制品出口企業(yè),深耕國際市場20余年,產(chǎn)品銷往亞洲、東歐、中東、拉美等十余個國家和地區(qū)。